Дэвид Моатазеди, президент и главный исполнительный директор Evolus, заявил: «Evolus является первой компанией за почти десятилетие, которая вышла на быстрорастущий рынок эстетических нейротоксинов в США. Уникальность Evolus заключается в том, что мы ориентируемся на создание качественных косметических продуктов, ориентированных на клиента. Мы рады представить Jeuveau, первый одобренный FDA нейротоксин, предназначенный для эстетики и произведенный на современном оборудовании с использованием технологии Hi-Pure».
Ава Шамбан, доктор медицинских наук, сертифицированный в области дерматологии и клинический исследователь, прокомментировала: «Результаты, которые я видела для моих пациентов, участвовавших в клинических испытаниях, в сочетании с полным набором клинических данных для Jeuveau, предоставляют привлекательный новый вариант лечения для врачей и пациентов. Программа содержала исследование более 2100 пациентов по всему миру, которое включало в себя два клинических испытания фазы III в США, Европе и Канаде с целью сравнить эффективность тестируемой технологии с ботоксом, в ходе которого были достигнуты все первичные и вторичные конечные точки. Важно отметить, что не было никаких серьезных побочных эффектов, связанных с препаратом. Полный набор данных, собранных Evolus в рамках клинической программы, даст моим коллегам максимальный уровень уверенности в предоставлении Jeuveau для своих пациентов. Я с нетерпением жду включения Jeuveau в перечень решений по косметическим проблемам».
Г-н Моатазеди добавил: «Мы сосредоточили наши усилия на обеспечении успешного запуска Jeuveau и инициировали набор высококачественных, специализированных отделов продаж в США. Запуск Jeuveau будет осуществляться с помощью нашей технологической платформы, разработанной для устранения трудностей, существующих сегодня для наших клиентов. Перед запуском в США мы ожидаем публикации результатов нашей Фазы III и опубликуем наше европейское и канадское исследование фазы III в сравнении с ботоксом. Я хотел бы поблагодарить всех сотрудников Evolus, клинических исследователей, пациентов и нашего партнера Daewoong за их усердные усилия по выводу нового продукта на рынок».
Ожидается, что Jeuveau ™ будет доступен на всей территории США, начиная с весны 2019 года.