В мире сохраняется устойчивый спрос на ботокс и услуги косметологических хирургов. Всё больше и больше людей желают воспользоваться «волшебными уколами», что сохраняют упругость и гладкость кожи, несмотря на достаточно немаленький ценник. Однако, вполне возможно, что традиционный рынок ботокса стоит на грани серьезных изменений.

Небольшая по меркам фондового рынка США (500 млн. капитализация) компаний Evolus, Inc. (NASDAQ: EOLS) объявила в пятницу, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США («FDA») утвердило ведущий продукт компании «Jeuveau» для улучшения внешнего вида глабеллярных линий средней и тяжелой степени (морщины), связанных с гофроагрегатом и/или активностью мышц у взрослых.

Дэвид Моатазеди, президент и главный исполнительный директор Evolus, заявил: «Evolus является первой компанией за почти десятилетие, которая вышла на быстрорастущий рынок эстетических нейротоксинов в США. Уникальность Evolus заключается в том, что мы ориентируемся на создание качественных косметических продуктов, ориентированных на клиента. Мы рады представить Jeuveau, первый одобренный FDA нейротоксин, предназначенный для эстетики и произведенный на современном оборудовании с использованием технологии Hi-Pure».

Ава Шамбан, доктор медицинских наук, сертифицированный в области дерматологии и клинический исследователь, прокомментировала: «Результаты, которые я видела для моих пациентов, участвовавших в клинических испытаниях, в сочетании с полным набором клинических данных для Jeuveau, предоставляют привлекательный новый вариант лечения для врачей и пациентов. Программа содержала исследование более 2100 пациентов по всему миру, которое включало в себя два клинических испытания фазы III в США, Европе и Канаде с целью сравнить эффективность тестируемой технологии с ботоксом, в ходе которого были достигнуты все первичные и вторичные конечные точки. Важно отметить, что не было никаких серьезных побочных эффектов, связанных с препаратом. Полный набор данных, собранных Evolus в рамках клинической программы, даст моим коллегам максимальный уровень уверенности в предоставлении Jeuveau для своих пациентов. Я с нетерпением жду включения Jeuveau в перечень решений по косметическим проблемам».

Г-н Моатазеди добавил: «Мы сосредоточили наши усилия на обеспечении успешного запуска Jeuveau и инициировали набор высококачественных, специализированных отделов продаж в США. Запуск Jeuveau будет осуществляться с помощью нашей технологической платформы, разработанной для устранения трудностей, существующих сегодня для наших клиентов. Перед запуском в США мы ожидаем публикации результатов нашей Фазы III и опубликуем наше европейское и канадское исследование фазы III в сравнении с ботоксом. Я хотел бы поблагодарить всех сотрудников Evolus, клинических исследователей, пациентов и нашего партнера Daewoong за их усердные усилия по выводу нового продукта на рынок».

Ожидается, что Jeuveau ™ будет доступен на всей территории США, начиная с весны 2019 года.

О Jeuveau

Jeuveau (prabotulinumtoxinA-xvfs) является запатентованным препаратом очищенного ботулинического токсина типа A 900 кДа, предназначенным для временного улучшения появления умеренных и тяжелых глабеллярных линий у взрослых. Jeuveau производится в соответствии со строгими стандартами качества и безопасности на современном заводе, специально созданном для производства Jeuveau. Безопасность и эффективность Jeuveau были оценены в клинических исследованиях с участием более 2100 пациентов.

Одобрение FDA препарата Jeuveau было подтверждено клиническими данными двух рандомизированных многоцентровых двойных прозрачных клинических испытаний в рамках фазы III в США, которые достигли первичной конечной точки и продемонстрировали эффективность по сравнению с плацебо в снижении степени тяжести глабеллярные линии, определяемые как 2-точечное комплексное улучшение, согласованное врачом и пациентом, на 30-й день. 67.5% субъектов в первом исследовании (EV-001) и 70.4% субъектов во втором исследовании (EV-002) достигли первичных конечных точек, по сравнению с 1.2% и 1.3% пациентов в каждой группе соответственно.

Jeuveau для Evolus является ключевым продуктом в разработке, и получение одобрения от FDA безусловно можно назвать большим успехом для компании. Клинические испытания подтвердили безопасность и эффективность использования данного препарата. Учитывая, что его стоимость будет на 20-25% ниже традиционного ботокса, вполне можно ожидать колоссального прироста продаж.

В первые же часы пред-торговой сессии в понедельник акции подскочили на 32% на низком объёме торгов. Учитывая такую реакцию, можно ожидать небольшого снижения после открытия основной сессии. Однако без всяких сомнений акции EOLS являются отличной инвестицией на среднесрочный период. Целевая цена $30, определенная консенсус-прогнозом, является вполне справедливой в текущих условиях.